Phần mềm Thẩm định Nhiệt Fluke TQSoft và TQAero

Ngày đăng: 06/04/2026

Giải pháp thu thập dữ liệu đáp ứng tiêu chuẩn FDA 21 CFR Part 11 và AMS 2750

Các dòng máy Fluke 2638A Hydra Series III và Fluke Calibration 1586A Super-DAQ là những lựa chọn lý tưởng cho các ứng dụng thu thập dữ liệu nhiệt độ tổng quát và có độ chính xác cao.

Từ lâu, phần mềm thẩm định nhiệt đến từ TQSolutions đã hỗ trợ đắc lực cho các bộ ghi dữ liệu Fluke Hydra Series. Giờ đây, cả TQSoft và TQAero đều đã hỗ trợ đầy đủ cho hai dòng sản phẩm Fluke 2638A và 1586A, giúp nâng cao khả năng thu thập dữ liệu và báo cáo theo đúng yêu cầu khắt khe trong các ngành công nghiệp có kiểm soát.

Nhiều ứng dụng thu thập dữ liệu hiện nay đòi hỏi phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của chính phủ và tiêu chuẩn quốc tế (ví dụ: 21 CFR Part 11 và AMS 2750). Phần mềm của TQSolutions được thiết kế chuyên biệt để giúp các kỹ sư, kỹ thuật viên và quản lý phòng lab đáp ứng hoàn hảo các nguyên tắc cốt lõi trong việc thu thập dữ liệu nhiệt độ. Những giải pháp phần mềm này cung cấp một hệ thống toàn diện từ đánh giá năng lực, báo cáo, lập tài liệu cho đến quản lý nhật ký giám sát.

TQSoft

Tuân thủ FDA 21 CFR Part 11: Đáp ứng các quy định của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về hồ sơ điện tử và chữ ký điện tử. Ứng dụng hoàn hảo cho các tác vụ thẩm định bản đồ nhiệt độ, tủ ấm, tiệt trùng, cấp đông và sấy khô trong ngành dược phẩm và y sinh.
Phát triển theo chuẩn GAMP: Được xây dựng dựa trên tiêu chuẩn Thực hành sản xuất tự động tốt (GAMP) của Hiệp hội Quốc tế về Kỹ thuật Dược phẩm (ISPE).

Đáp ứng các tiêu chuẩn Châu Âu: Tuân thủ các tiêu chuẩn về tiệt trùng, tẩy trùng và khử trùng (EN554, EN285, EN15883, HTM2010, HTM2030), tiêu chuẩn ISO 15833 cho máy rửa-khử trùng và tiêu chuẩn ISO 17025 về yêu cầu năng lực đối với các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn.
Được bảo chứng: Đã được kiểm duyệt bởi các tập đoàn dược phẩm lớn và bộ tài liệu chất lượng đã vượt qua các kỳ đánh giá khắt khe của FDA.

TQAero

Tuân thủ tiêu chuẩn NADCAP và AMS 2750: Đáp ứng các hướng dẫn của Chương trình công nhận nhà thầu quốc phòng và hàng không vũ trụ quốc gia (NADCAP) và tiêu chuẩn SAE International AMS 2750 cho các ứng dụng xử lý nhiệt công nghiệp trong ngành hàng không vũ trụ và vận tải.

Hỗ trợ thẩm định quy trình xử lý nhiệt: Thực hiện chuẩn xác các quy trình Khảo sát độ đồng đều nhiệt độ (TUS) và Kiểm tra độ chính xác của hệ thống (SAT) theo yêu cầu bắt buộc của AMS 2750.

Các tính năng chính

Hệ thống menu và thanh công cụ trực quan

TQSoft và TQAero sở hữu hệ thống menu được thiết kế tối giản nhằm đơn giản hóa việc thiết lập thử nghiệm thẩm định nhiệt. Bảng điều khiển bên trái sẽ hướng dẫn bạn từng bước một cách chi tiết. Các mũi tên thả xuống ở bên phải liệt kê đầy đủ các tùy chọn. Ngoài ra, bạn cũng có thể dễ dàng chuyển sang thanh công cụ để truy cập nhanh vào tất cả các tính năng của phần mềm.

Bảo mật dữ liệu và Nhật ký giám sát

TQSoft và TQAero tự động kiểm tra các tệp dữ liệu được sử dụng để tạo báo cáo. Bất kỳ thay đổi nào từ những người không được cấp quyền đều sẽ khiến hồ sơ bị vô hiệu hóa. Mọi chỉnh sửa từ người dùng có thẩm quyền đều được lưu lại trong nhật ký giám sát với đầy đủ chi tiết về nội dung thay đổi và hành động đã thực hiện.

Chuẩn bị thiết bị thử nghiệm và Hiệu chuẩn cảm biến

Cả TQSoft và TQAero đều hướng dẫn bạn cấu hình kênh của bộ ghi dữ liệu và thiết lập kết nối với nguồn nhiệt, máy đọc nhiệt độ và đầu dò chuẩn. Phần mềm sẽ tự động nhận diện các model Fluke 2638A và 1586A để cài đặt nhanh chóng.

Trước khi tiến hành thử nghiệm thẩm định nhiệt, bạn có thể thực hiện hiệu chuẩn cảm biến tự động hoặc thủ công để xác định độ lệch (offset) đa điểm cho từng kênh nhằm khắc phục sai số đo. Khi các cảm biến và đầu dò chuẩn đạt trạng thái ổn định theo thiết lập, phần mềm sẽ tự động áp dụng tất cả các độ lệch hiệu chỉnh, sau đó tạo và lưu một báo cáo hiệu chuẩn hoàn chỉnh có khả năng truy xuất nguồn gốc.

Thiết lập thử nghiệm thẩm định nhiệt

Hai phần mềm này cho phép bạn thiết lập và quản lý sơ đồ khung dây 3D của không gian buồng nhiệt. Bạn chỉ cần kéo và thả các cảm biến vào đúng vị trí của chúng trong không gian 3D. Sơ đồ hoàn thiện có thể xoay và phóng to tùy ý. Phần mềm cũng hỗ trợ hiển thị theo thời gian thực các giá trị đo và biểu diễn sự chênh lệch nhiệt độ bằng dải màu tại từng vị trí cảm biến.

Sau khi kết thúc thử nghiệm, bạn có thể phát lại màn hình hiển thị thời gian thực bằng thanh trượt thời gian để quan sát kỹ hành vi nhiệt độ trong buồng. Các sơ đồ hoàn chỉnh này dễ dàng được trích xuất và chèn thẳng vào báo cáo.

Thông số thử nghiệm mẫu

Phần mềm đi kèm sẵn các thông số thử nghiệm mẫu giúp bạn nhanh chóng làm quen với hệ thống. Các thông số này bao gồm cài đặt nhiệt độ mục tiêu, cấu hình kênh, toàn bộ thông tin hiệu chuẩn và tất cả các tham số nhiệt độ. Khi bạn chọn một thông số mẫu và bắt đầu chạy, phần mềm tự động áp dụng mọi cài đặt và tự động tạo báo cáo sau khi kết thúc. Khi đã thành thạo, bạn hoàn toàn có thể tự chỉnh sửa và tạo mới các thông số thử nghiệm theo đúng nhu cầu riêng.

Hệ thống báo cáo chuyên nghiệp

TQSoft và TQAero tích hợp một thư viện mẫu báo cáo đồ sộ, được thiết kế riêng để phù hợp với từng cá nhân, tổ chức, quy trình và thiết bị. Việc lắp ghép một báo cáo hoàn chỉnh cực kỳ đơn giản bằng cách ghép các phần lại với nhau: từ trang bìa, biểu đồ, danh sách dữ liệu, cho đến báo cáo hiệu chuẩn, chứng nhận hiệu chuẩn... Cửa sổ Quản lý Báo cáo (Report Manager) giúp bạn dễ dàng quản lý và in ấn toàn bộ tài liệu.

Danh sách thiết bị Fluke Calibration được hỗ trợ

Hệ thống thu thập dữ liệu	Máy đọc nhiệt độ	Nguồn nhiệt
1586A Super-DAQ Precision Temperature Scanner 2638A Hydra Series III Data Acquisition System/Digital Multimeter 2620A/2625A Hydra Series Data Acquisition Unit/Data Logger 2635A/C Portable Data Acquisition 2680 Series Data Acquisition Systems 2640A/2645A NetDAQ Data Acquisition Unit	1502A/1504 Tweener 1523/1524 Reference Thermometers	9142/9143/9144 Field Metrology Wells 9190A Ultra-Cool Field Metrology Well 9170/9171/9172/9173 Metrology Wells 9103/9140/9141 Dry-Well Calibrators 9009 Dual-Block Calibrator 9011 Dual-Well Calibrator 9101 Zero-Point Dry-Well 9007 Portable Lab Dry-Well 6102/7102/7103 Micro-Baths 6330/7320/7340/7380 Compact Baths 6331/7321/7341/7381 Deep-Well Compact Baths 9150 Thermocouple Calibration Furnace

Yêu cầu hệ thống

• Hệ điều hành Microsoft: Windows XP, Windows 7, Windows 8

• Dung lượng ổ đĩa trống: 250MB

• Ngôn ngữ hỗ trợ: Tiếng Anh

Thông tin đặt hàng

Model	Mô tả sản phẩm
TQSOFT-IQ/OQ	Phần mềm thẩm định và phân tích quy trình Dược phẩm TQSoft • Phần mềm thu thập dữ liệu đi kèm mã kích hoạt • Có tính năng chữ ký điện tử và nhật ký giám sát hành động của người vận hành • Có thể cấu hình để sử dụng trong thẩm định quy trình riêng biệt • Cung cấp quyền kiểm soát truy cập của người dùng tuân thủ tiêu chuẩn FDA 21 CFR Part 11 • Bao gồm tài liệu IQ/OQ giúp khách hàng tự kiểm tra hệ thống thẩm định với quy trình của họ • Bộ tài liệu định dạng PDF trong đĩa CD này cung cấp một kế hoạch thử nghiệm để hướng dẫn khách hàng cài đặt và đánh giá năng lực TQSoft bằng cách sử dụng chính thiết bị, thông số thử nghiệm và yêu cầu báo cáo của họ • Sản phẩm bao gồm hỗ trợ qua email và một buổi hướng dẫn cài đặt & đào tạo từ xa
TQAERO	Phần mềm thẩm định lò nhiệt TQAero • Phần mềm thu thập dữ liệu đi kèm mã kích hoạt • Tích hợp tính năng kiểm soát truy cập người dùng và nhật ký giám sát hành động của người vận hành tuân thủ chuẩn NADCAP • Có thể cấu hình để sử dụng trong thẩm định quy trình riêng biệt • TQAero thực chất là một cấu hình chuyên biệt của TQSoft nhằm hỗ trợ toàn diện cho các yêu cầu của tiêu chuẩn AMS 2750 • Sản phẩm bao gồm hỗ trợ qua email và một buổi hướng dẫn cài đặt & đào tạo từ xa
VAL-BNDR-TQS	Tài liệu tham khảo thẩm định Đây là một bộ tài liệu của TQSolutions trong đĩa CD, tóm tắt quá trình kiểm tra chấp nhận hệ thống (system acceptance testing) của TQSoft theo tiêu chuẩn GAMP.

Dịch vụ tùy chỉnh và đào tạo

Đối với những khách hàng đang thiết lập các hệ thống thẩm định hoàn chỉnh, việc đào tạo và hỗ trợ chuyên sâu hơn là rất cần thiết và thường là bắt buộc. TQSolutions cung cấp nhiều tùy chọn tùy chỉnh và đào tạo đa dạng cho cả TQSoft và TQAero. Vui lòng liên hệ Unitek qua email customer@unitekco.com để thảo luận về các yêu cầu đào tạo cụ thể của bạn.

Quý khách hàng có nhu cầu tư vấn và mua sắm các giải pháp phần mềm TQSoft & TQAero cũng như các thiết bị đo lường của Fluke, vui lòng liên hệ trực tiếp với Unitek để được hỗ trợ nhanh chóng và chu đáo nhất!

Công ty TNHH Thương mại Unitek
📞 Hotline: 0946.999.975
📧 Email: customer@unitekco.com
🌐 Website: shop.unitekco.com

Tags: thẩm định nhiệt độ